Validazione di metodi analitici
La validazione di un metodo è la conferma che la procedura analitica, utilizzata per uno specifico test, è adatta per l’uso a cui è stata preposta.
Si rende necessario effettuare una nuova validazione del metodo analitico:
Prima dell’introduzione nell’uso routinario
Ogni qualvolta si verifica un cambiamento nelle condizione del metodo validato (ad esempio l’utilizzo di uno strumento con caratteristiche differenti)
Ogni qualvolta il metodo è cambiato, ed il cambiamento è al di fuori dello scopo originario del metodo.
Nel laboratorio Redox la validazione di un metodo analitico viene fatta seguendo le linee guida proposte da The International Conference on Harmonization (ICH), più comunemente note come linee guida ICH.
Nello schema sottostante sono riportate le linee guida ICH: